Início Mundo Estudo retrospectivo destaca captação no mundo real de anticorpos biespecíficos no mieloma...

Estudo retrospectivo destaca captação no mundo real de anticorpos biespecíficos no mieloma múltiplo R/R

53
0

Mieloma múltiplo | stock.adobe.com

Um estudo observacional do mundo real de anticorpos biespecíficos no mieloma múltiplo recidivante/refratário no ambiente oncológico comunitário demonstrou a taxa crescente de seu uso na prática clínica, de acordo com Ira Zackon, MD.1

O estudo observacional retrospectivo do mundo real incluiu pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivante/refratário que iniciaram o tratamento com anticorpos biespecíficos ou foram previamente tratados com pelo menos 5 linhas de terapia sem um anticorpo biespecífico. Os resultados mostraram que em 2023, 44,67% dos pacientes avaliáveis ​​(n = 253) receberam um anticorpo biespecífico. Antes dos dados de corte de julho, 54,32% dos pacientes tratados em 2024 (n = 162) receberam 1 desses agentes.

Em entrevista com OncLive® no Reunião Anual da ASH 2024Zackon discutiu a lógica da análise do mundo real, as diferenças potenciais entre as populações de pacientes do mundo real e de ensaio, os dados do mundo real para a captação de anticorpos biespecíficos e os próximos passos da pesquisa.

Zackon é hematologista oncologista do Departamento de Medicina do Albany Med Health System e diretor médico sênior da Ontada em Nova York.

OncLive: Qual foi a lógica do estudo do mundo real que avaliou anticorpos biespecíficos para mieloma múltiplo recidivante/refratário?

Zackon: Vimos uma grande transformação no tratamento do (mieloma múltiplo), prolongando e melhorando vidas. (Recentemente), os novos participantes em nossas terapias são chamados de anticorpos biespecíficos. Estes são tratamentos com anticorpos que podem atingir as células do mieloma e (enviar) as células T diretamente para o tumor. É basicamente assim que funciona.

A primeira aprovação (FDA) (de um anticorpo biespecífico no mieloma múltiplo) foi em outubro de 2022 para teclistamab-cqvy (Tecvayli). Agora temos 3 anticorpos biespecíficos (aprovados pela FDA), (incluindo) elranatamab-bcmm (Elrexfio) e talquetamab-tgvs (Talvey). Eles têm como alvo algumas proteínas diferentes (e é assim que) são direcionados para as células do mieloma. Uma vez que se trata de novas terapias, a sua aplicação pode ser complexa.

Este (estudo observacional do mundo real), até onde sei, é o primeiro olhar de alto nível sobre a utilização de anticorpos biespecíficos em (pacientes com mieloma múltiplo) no ambiente oncológico comunitário do mundo real, fora dos centros acadêmicos.

Como essa população de pacientes do mundo real difere da população de ensaios clínicos?

Esta era uma visão populacional de alto nível. Usamos apenas o que chamamos de dados estruturados dentro de um prontuário eletrônico (ela). Estes (dados eram da) Rede de Oncologia dos EUA, portanto, uma rede muito grande de práticas que utilizam este EHR. Analisamos o período de outubro de 2022 com a primeira aprovação até julho de 2024. Procuramos pacientes com mieloma múltiplo que receberam terapia com anticorpos biespecíficos ou tiveram pelo menos 5 linhas de terapia porque é atualmente onde os biespecíficos são usados —os pacientes devem ter pelo menos 4 linhas de terapia.

Encontrámos 564 pacientes no total: 202 receberam terapia com anticorpos biespecíficos e os restantes 362 receberam (outras terapias). Quando olhamos para essa população, nós (focamos) aqueles que receberam e aqueles que não receberam. Em termos de utilização, quando olhamos para o primeiro ano completo, 2023, 45% dos pacientes desse grupo receberam biespecíficos. Quando olhamos 2024 até julho, pelo menos proporcionalmente, foi até 54%. Pelo menos estamos a observar uma utilização bastante significativa de anticorpos biespecíficos, o que é muito encorajador de ver a nível comunitário, para que os pacientes tenham acesso total a estas terapias.

Quando analisamos as características dos pacientes, percebemos que aqueles que receberam biespecíficos tendiam a ser um pouco mais jovens. Além disso, quando se olha para o estado de desempenho, aqueles que podem ser mais frágeis devido a outros problemas de saúde teriam um estado de desempenho inferior ou menos favorável. Havia apenas 9% dos pacientes no braço biespecífico que tinham um status de desempenho ECOG superior a 1, o que está começando a se tornar menos favorável, enquanto um (status de desempenho ECOG superior a 1) foi de 24% naqueles (não tratados com biespecíficos) , então parecia haver algumas diferenças pelo menos nos pacientes selecionados para isso. Aqueles que poderiam receber uma terapia com anticorpos biespecíficos geralmente refletem a população de pacientes que foram tratados em ensaios prospectivos.

Quando analisamos outros fatores, não vimos diferenças de sexo ou, principalmente, de raça. Por exemplo, sabemos que o mieloma ocorre com maior incidência na população de pacientes negros, que representa aproximadamente 15% da população. Os pacientes negros estavam recebendo biespecíficos igualmente ou não recebendo biespecíficos, e iguais a outros na população (geral). Foi bom ver isso. (A população negra) é frequentemente sub-representada em ensaios prospectivos.

Com base nas conclusões destes dados do mundo real, quais são os próximos passos da investigação?

Os próximos passos serão fazer esta análise com mais tempo, talvez ao longo de mais alguns anos, para ver mais detalhadamente os padrões de cuidado com os anticorpos biespecíficos numa população maior. É importante ressaltar que a nossa base de dados está agora muito mais enriquecida, não só nesses dados estruturados, mas temos conseguido movimentar dados não estruturados, que é o que ocorre numa nota de visita ou num documento anexo, que geralmente é preciso consultar. Conseguimos usar tecnologia e inteligência artificial para transformar dados não estruturados em uma plataforma de dados estruturados. Foi validado e temos abstratores humanos certificando-se de que é válido, além de trazer outros elementos.

A próxima iteração desta (análise) examinará muito mais profundamente os pacientes que obtiveram os biespecíficos e a experiência de segurança. Podemos começar a olhar para os resultados e a falar sobre: ​​’Como os dados do mundo real se comparam (com) o que vimos nos dados prospectivos?’

É sempre importante ter esse acompanhamento porque os pacientes do mundo real são os nossos pacientes diários – eles não são tão seletivos. Quer seja simplesmente pela saúde ou pela sua capacidade de chegar a um ensaio clínico, sabemos que apenas uma percentagem relativamente pequena de pessoas participa em ensaios clínicos, e isso nem sempre representa a (diversidade) da América em termos de pacientes que atendemos. . Portanto, esperamos revisar esse tipo de análise com ainda mais dados para nos dar uma compreensão melhor e mais profunda.

Referência

Herms L, Su Z, Paulus J, et al. Utilização no mundo real de anticorpos biespecíficos para tratamento de mieloma múltiplo recidivante/refratário no ambiente oncológico comunitário dos EUA. Sangue. 2024; 144(suplemento 1):2410. doi:10.1182/sangue-2024-208825

Fonte